Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18232 от 13.09.2022
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в биологических образцах человека (мазок из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus) . У тестовой кассеты из набора ND COVID-19 & Flu Duo Plus имеются два окошка, одно из которых используется для выполнения анализа на наличие антигенов SARS-CoV-2, а второе – на наличие антигенов вирусов гриппа A и/или B.
Чувствительность
Специфичность
Точность
COVID-19 Ag
94,7%
99,9%
98,2%
Грипп A
91,3%
95,5%
93,7%
Грипп B
96,0%
99,0%
98,4%
Процедура тестирования
Перед использованием набора реагентов внимательно прочтите инструкцию к нему и тщательно следуйте указаниям. Дайте тестовой кассете прогреться до комнатной температуры, после чего извлеките ее из пакетика и поместите ее на плоскую поверхность.
Введите 5 капель обработанной пробы в тест, держа пробирку вертикально. Тестовая кассета должна находиться при комнатной температуре в течение 10-15 минут перед проверкой результатов Интерпретация результатов теста не допускается, если прошло более 20 минут.
Интерпретация результатов
Вес
300 g
Габариты
220 × 120 × 115 mm
Тестовая кассета в индивидуальной упаковке
25 шт.
Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке)
