Получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!

Подготовка комплекта документов

Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Рег. удостоверения. Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!

Ведение регистрационного досье

Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в огоренные договором сроки. Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!

Прямой контакт с экспертами Росздравнадзора

Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.

Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, мебель, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.

Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации.

Сроки регистрации — от 5 месяцев, также зависят от специфики вашего изделия.

Госпошлина в бюджет РФ — 7 000 руб.
Технические испытания — от 50 000 руб.
Токсикологические испытания — от 25 000 руб.
Клинические испытания (включая согласование с этическим комитетом, письменное согласие пациентов) — от 90 000 руб.

Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:
— класс 1: 45 000 руб.
— класс 2а:  65 000 руб.
— класс 2б:  85 000 руб.
— класс 3:   115 000 руб.

Необходимые документы для подачи на регистрацию в Росздравнадзоре